文件准备避坑要点
所有核心文件需为英文,避免翻译错误;关键数据(如测试结果)需保留原始单位与精度。
记录保存期限≥3 年,确保监督审核时可追溯;定期更新 API 标准与体系文件版本。
提前核对符合性矩阵表,确保无条款遗漏;测试报告需由 API 认可机构出具,避免无效报告。
要确保石油 API 认证的文件与合规性,核心需围绕 “标准对标、文件受控、证据可追溯、过程闭环、持续验证” 五大原则推进,覆盖文件编制、审核、运行、整改全流程
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核(至少每年 1 次,覆盖全范围)
成立内审组:成员需经培训持证,独立于被审核部门,避免利益冲突。
审核依据:API 标准、质量手册、程序文件,审核重点为文件与实际执行的一致性(如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行,是否留存校准证书)。
出具内审报告:列出不符合项,明确整改责任部门 / 期限 / 措施,跟踪整改验证结果,形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审(至少每年 1 次,管理者主持)
评审输入:内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出:体系改进决策(如资源投入、文件修订)、产品质量改进措施,留存评审记录,作为体系持续有效运行的证据。
会标使用与合规管控(红线条款)
规范使用
标志样式符合 API 要求,标注产品规范号 + 会标,如 “API Spec 5L PSL2”。
许可范围产品,异地打标需申请 AMA 协议。
禁止行为
超范围标注、伪造标志、用于非新设备 / 不合格品,违者证书暂停 / 撤销。
记录留存
建立会标使用台账,记录产品批次、序列号、打标位置,便于追溯与监督审核。