核心周期与节点要求

年度监督：首次监督审核需在发证（或上一轮复评通过）后 12 个月内启动，后续每年 1 次，不得超期。

复评周期：证书到期前 3–6 个月申请复评，流程同新认证（文件评审 + 现场审核 + 产品测试），通过后换发新证，有效期 3 年。

特殊情况：API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数（单产品约 3–4 人・天），必要时增加专项核查（如标志使用合规性）。

审核类型与周期对应

审核类型 周期 核心目的

年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环

复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性，换发证书

专项审核 不定期（如投诉触发） 验证特定风险点（如不合格品处理、标志误用）

体系运行记录

内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。

管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。

风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。

文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。

文件准备避坑要点

所有核心文件（质量手册、测试报告）需为英文，避免翻译错误；外来文件（如 ISO 标准）需受控管理。

记录需可追溯：如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录，形成闭环。

提前 3 个月整理：重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据，避免审核时补充延误。