API认证是由美国石油学会(American Petroleum Institute,简称API)建立的石油设备标准化认证体系。API成立于1919年,是美国商业协会,1924年发布技术规范,涵盖石油设备设计制造、使用维护及作业流程等领域,旨在通过标准化提升设备性与互换性。
随着美国石油产业影响力扩大,API标准逐步被全球100余国采用,并与国际标准化组织(ISO)合作制定国际规范。其认证体系分为API会标认证与Q1/Q2质量管理认证,要求企业建立合规体系并通过文件审核、现场检查等流程,周期通常为6-12个月,涉及申请费、审核费及年度维护费用。通过认证的企业可获API会标使用权,该标志被视为国际市场准入门槛,截至2007年中国已有580家认证企业。
ISO 9001是质量管理体系认证国际标准;而API纲要规范作为质量体系认证标准外,根据行业中申请认证的企业所生产不同的产品,API组织还制定、颁发了有关石油设备54种产品的技术规范,作为产品认证的技术标准,与API Spec Q1相配套。
API的申请认证过程(程序):
首先,申请企业的产品应该按照API 的产品标准进行设计和生产。
1、填写美国API发给的认证产品的申请表、协议(均为英文)
2、根据《API Spec Q1质量纲要规范》编写文件化的质量管理体系:《质量手册》、整套《程序文件》、以及有关的作业文件,如:《作业指导书》。
3、向美国API总部递交(邮寄)用英文填写完的申请表和协议、英文版的《质量手册》和申请费。一种API产品规范即一个API证书(如API SPEC 8C)约5000美元。
根据《API Spec Q1质量纲要规范》建立的质量管理体系至少要运行四个月,并且进行了一次内审和管理评审。然后才能由审核员审核。
4、API总部审核《质量手册》,大约需要一个月左右。并将审核的结果通知企业。《质量手册》合格通过后,美国API总部指派一名审核员到企业进行现场的审核(审核费约3000美元左右)。审核员先到生产的现场检查,具体检查原料和成品的保管状况,生产加工、检验过程,产品的试验过程,计量检测器具、试验设备的检定状况,然后审核体系文件和记录。主要是审核文件和记录。
5、审核员将审核的记录和评价上交美国API总部。总部审核通过后向企业颁发证书。
一般审核员要下达几项不合格,企业要分析原因并采取纠正和预防措施进行整改,邮寄到美国API总部。得到通过后才能颁发证书。