标准的性
API 标准由行业专家、企业代表、监管机构共同制定,更新频率高,能紧跟行业技术发展和环保要求,被全球多数国家采纳为行业参考标准。
体系搭建与运行 📄
按 API Q1(制造)或 Q2(服务)建立文件化质量体系,包含质量手册(英文版)、程序文件、作业指导书、记录表单;同时满足对应产品规范的特殊要求(如材料、热处理、无损检测、压力试验等)。
体系至少稳定运行 4–6 个月,完成内审与管理评审,留存完整的生产、检验、采购、追溯记录;关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。
申请 API 认证(以 API Q1 体系 + 会标产品认证为常见组合)需按官方 myCerts 门户提交全套英文版资料,核心分为企业基本信息、Q1 体系文件、产品技术包、人员 / 设备 / 检测证据、申请与缴费凭证五类;服务类(如 API Q2/7-1)则替换为服务方案与过程记录。📄✅
常见缺失与避坑建议
缺少 API Q1 英文版标准或产品规范,导致文件条款覆盖不全;立即购买并受控发放。
设计包不完整(无设计验证 / 确认报告、关键参数未明确);按 API 公告 13 要求补全设计统包方案。
NDT 人员无证或证书过期、设备未校准;提前更新资质与校准证书,建立台账。
记录不连贯、追溯链断裂;规范批次管理与流转卡,确保采购→生产→检验→交付全程可追溯。
会标使用未受控;制定会标使用程序,认证范围内产品,标注证书号与有效期。