API Q1 认证认证核心定位

适用范围

主要覆盖石油天然气勘探、开发、生产、运输、炼化等全产业链的设备制造商、零部件供应商、技术服务提供商。例如：井口设备、阀门、钢管、钻井工具、油田化学剂生产企业等。

标准依据

基于 API Spec Q1《石油天然气行业质量管理体系规范》，该标准融合了 ISO 9001 的核心框架，同时增加了油气行业的特殊要求（如产品可追溯性、风险管控、供应链审核等）。

审核类型与判定规则

文件审核（阶段）：核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款，产品规范匹配，英文版质量手册合规，内审 / 管理评审记录完整；判定通过后进入现场审核。

现场审核（第二阶段）：验证文件落地性，重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系；开具不符合项（CAR），分严重、一般、观察项，严重项需立即整改。

判定规则：

无严重不符合项，一般不符合项整改闭环即可通过。

严重不符合项需暂停审核，整改后复核通过方可继续。

高频审核不符合项与应对

常见问题：文件未覆盖 Q1 特殊条款、英文版手册不规范、追溯记录不全、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。

应对建议：

编写文件时逐条对照 Q1 条款，确保无遗漏。

关键记录（生产、检验、校准）保留≥7 年，实现批次追溯。

变更与 CAPA 需形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。

高频不符合项与避坑建议

常见问题：英文版手册不规范、追溯记录断裂、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。

应对：

逐条对照 Q1 条款编写文件，确保无遗漏。

关键记录（生产、检验、校准）保留≥7 年，实现批次追溯。

变更与 CAPA 形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。