核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
体系关键要素:
设计控制:建立设计统包方案,含图纸、材料规范、计算书、验证报告,确保符合 API 产品标准(豁免情形除外)。
过程控制:明确生产 / 服务流程、关键控制点(如焊接、热处理、无损检测),确保过程可追溯。
不合格品管理:具备闭环处理流程,含标识、隔离、评审、处置、记录,确保不合格品不流入市场。
内部审核与管理评审:定期开展并留存记录,确保体系持续改进。
人员资质:
关键岗位人员持证上岗(如焊工证、NDT 二级 / 三级证、检验员资质),提供培训记录与能力评价证明。
质量管理人员熟悉 API 标准与体系要求,具备体系维护能力。
供应链与合规文件(追溯性要求)
供应商资质:含外购件(如钢材、密封件)供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录:原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书:承诺仅在认证范围内使用,不超范围标注,接受 API 监督。
环保 / 合规文件:如环评报告、生产许可证(涉及危险工艺时)。