设计与技术规范文件（核心合规依据）

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。

设计统包文件

计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。

产品测试与检验记录（性能合规证据）

第三方 / 型式测试报告

由 API 认可机构出具，覆盖关键指标：

力学性能：拉伸 / 屈服 / 冲击 / CVN（如 API 5L 低温韧性）、硬度测试。

压力试验：水压 / 气压 / 气密性（如 API 6D 阀门）、全尺寸爆破 / 静压试验。

特殊测试：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、无损检测（RT/UT/MT/PT）。

出厂检验记录

批次检验台账：尺寸、外观、压力试验、无损检测结果，关联产品序列号 / 批次号。

不合格品处置记录：标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，含纠正措施与效果验证，形成闭环。

要确保石油 API 认证的文件与合规性，核心需围绕 “标准对标、文件受控、证据可追溯、过程闭环、持续验证” 五大原则推进，覆盖文件编制、审核、运行、整改全流程

通过内审、管理评审提前排查问题

内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）

成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。

审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。

出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。

管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）

评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。

评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。